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  • 欧盟因植入硅胶丑闻加强亚搏体育官方网站登录质量监控
    新闻分类:行业资讯   作者:admin    发布于:2014-11-284    文字:【】【】【
    据报道,欧盟委员会26日提出两项新的亚搏体育官方网站登录监管法规修改动议,旨在加强对这类器械质量的监管,杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场那样的恶性事件再次发生。
     
      欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰·达利当天在欧盟委员会的会议上说,法国聚植入修复体公司(PIP)生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后,给使用者带来严重健康隐患。如果当局此前对医疗器材市场的监控做到位,这些不合格产品就根本不会进入市场。
     
      他说,出现这样的重大医疗丑闻,其根源就在亚搏体育官方网站登录的质量监控方面存在漏洞,欧盟成员国在防堵这类漏洞上,彼此间又缺乏协调。
     
      动议将包括一系列新的监管措施,其中包括:明确亚搏体育官方网站登录制造商、进口商、销售商等的权利和义务;加强对相关器械的身份认证,以便及时追查事故根源;赋予亚搏体育官方网站登录质量评测机构更大的权力和责任;加强欧盟成员国间的监管协作等。
     
      动议也是法国隆胸硅胶丑闻曝光后,欧盟在监管方面作出的具体改革措施。丑闻的主角PIP公司一度是全球第三大硅胶植入物生产商,年产量约为10万件,其中80%出口,劣质硅胶受害者大多集中在南美和西欧地区。公司创办人已被逮捕。
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    点击次数:1404  更新时间:2014-11-28  【打印此页】  【关闭
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